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治療年齡相關性黃斑變性新藥Beovu®在博鰲醫院完成中國首針注射
海南在線 2021-04-13 15:28

  2021年4月13日,在海南省衞健委、海南省藥監局、海口海關指導下,博鰲樂城國際醫療旅遊先行區管理局主辦的海南博鰲樂城第二屆“永不落幕”國際創新藥械展在博鰲樂城先行區成功開幕。

  在“永不落幕”國際創新藥械展期間,用於治療新生血管性(濕性)年齡相關性黃斑變性(nAMD)的諾華新一代抗血管內皮生長因子(VEGF)藥物——Beovu®(Brolucizumab,也稱為RTH258)在海南博鰲超級醫院完成了全國首針注射。Beovu®是目前全球唯一獲批的可在負荷期後每三個月注射一次的抗血管內皮生長因子藥物。

  “非常高興諾華眼科重磅產品落地博鰲併成功完成首針注射。年齡相關性黃斑變性患者多數是老年人,他們在疾病治療管理方面面臨着許多困難。我們相信Beovu®的到來會改變這一現狀,幫助醫生更好管理患者的治療。”諾華製藥(中國)總裁張穎表示:“未來,我們將繼續加強與樂城先行區的深度合作,將我們全球優勢資源、本土深耕經驗與博鰲‘先行先試’特色相結合,最大化縮短國際創新產品進入中國的時間,爭取實現國內外同步使用,幫助急需治療的中國患者早日擺脱病痛。”

  “先行先試”政策發力,推動國內藥械與國際同步

  海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區(以下簡稱“樂城先行區”)是國務院2013年批准設立的國家唯一國際醫療旅遊產業園區,享有包括加快醫療器械和藥品進口註冊審批、臨牀應用與研究的醫療技術准入等優惠政策。2018年3月,博鰲超級醫院啓用,依靠“特許准入、先行先試”的優惠政策,國內患者將不必赴海外就醫,就可以享受到國際最前沿的藥械等先進治療技術。

  本次注射由博鰲超級醫院國際眼視光眼科中心瞿佳教授團隊完成。依託温州醫科大學眼視光醫院集團總院長瞿佳教授團隊的專科優勢及樂城先行區的“國九條”特許醫療政策,博鰲超級醫院國際眼視光眼科中心已成為使用全球眼科創新技術的中國窗口。

  “在中國,約有超過一半的致盲患者都是由眼底病導致的,但所有眼底病患者中能得到正確治療的,大約只佔10%。”瞿佳教授表示:“Beovu®是超級醫院引入的第一個涉及眼底病治療領域的國際創新藥品,與現有的治療手段相比,它可以有效減少患者的就診次數,從而減輕疾病負擔,對於患者及其家庭、以及社會而言都有着重大意義。未來,我們將引進更多國際先進眼科藥械,讓國內眼病患者不出國門就能得到與全球同步的先進治療技術,助力“健康中國”戰略目標的實現。”

  新生血管性(濕性)年齡相關性黃斑變性患病率急速上升,臨牀急需創新治療藥品

  年齡相關性黃斑變性(AMD)是引起中老年人嚴重的、不可逆性視力損傷的主要原因。AMD多發生於50歲以上人羣,人口老齡化導致我國AMD患病率顯著增加。根據症狀不同AMD分為乾性和濕性兩種,其中濕性AMD即新生血管性AMD是90%以上患者視力損害的主要原因。因疾病初期症狀並不明顯,患者普遍缺乏疾病認知與就診意識,但如不進行治療,絕大多數受累的眼睛將在12個月內出現中央視力低下等症狀。

  AMD治療的首要目標是改善視功能或最大限度減少視功能的喪失或延緩進展。此外,還包括提高療效、減輕患者治療負擔及增加依從性等。抗VEGF藥物可以穩定並一定程度提高新生血管性(濕性)AMD患者的視功能。

  “原有的抗VEGF藥物必須每月或每兩月進行玻璃體腔內注射,頻繁的治療和隨訪要求給患者和醫療資源都帶來沉重負擔。由於隨訪和治療不足,我國AMD患者平均注射次數遠低於規範治療所需的注射次數,治療AMD長期療效差。還有相當比例的患者,嘗試所有現有治療後還是療效不佳。臨牀迫切需要改善疾病伴隨的視功能損傷及延緩疾病進展的藥物。”國家眼部疾病臨牀醫學研究中心主任許迅教授表示:“減少用藥頻率可有效提升患者治療的依從性,減少治療風險和創傷,從而使患者獲得最佳的視力收益。同時,更少的注射次數可減少患者隨訪次數與疾病負擔,也極大的緩解了醫生的治療壓力。”

  目前,博鰲超級醫院國際眼視光眼科中心已開通預約諮詢電話,有治療需求的患者可撥打預約諮詢電話0898-96120預約診療。

相關資料:

  本資料的目的在於[提供疾病領域的相關知識、傳遞醫藥前沿信息和研究進展],非廣告用途。本資料中涉及的信息僅供參考,請遵從醫生或其他醫療衞生專業人士的意見或指導。

  本資料中涉及的Beovu®新生血管性(濕性)年齡相關性黃斑變性(nAMD)適應症尚未在中國大陸獲批。

  Beovu®新生血管性(濕性)年齡相關性黃斑變性(nAMD)目前中國內地僅可在博鰲注射用於相關患者。

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